NOSSOS SERVIÇOS
Laboratório de Análises
Nosso laborátorio faz diversos tipos de análises, veja abaixo alguns exemplos.
Ácidos Graxos Aminoácidos Desinfetantes Ensaios Físico-Químicos Fármacos Solvente Toxinas Vitaminas
Validações
Validação de Métodos Analíticos e Processo
Com uma vasta experiência em validação analítica para métodos utilizados em controle de qualidade e métodos para a determinação de resíduos utilizando qualquer tipo de tecnologia.
As validações são feitas utilizando protocolos de trabalho preparados e validados pelos clientes considerando as normas:
(FDA) - Food and Drug Administration
(ICH) - Internation Conference Harmonization
(VICH) - Veterinary Internation Conference Harmonization
(MVD) - Veterinary Medicine Disease do MCA Medicina Center Agency Inglaterra
(ANVISA) - Agência Nacional de Vigilância Sanitária Brasil
(MAPA) - Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento – Brasil
(APVMA) - Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority
As validações são realizadas rigorosamente seguindo todas as normais nacionais e internacionais do BPL assegurando total rastreabilidade.
Também na área de fitoterápicos são desenvolvidos métodos, com definição de marcadores e a respectiva validação.
Estudo de Estabilidade
A SGB tem condições técnicas em desenvolver estudos de estabilidade atendendo qualquer norma, com 5 câmaras climáticas e duas estufas, pode realizar qualquer tipo de combinação de temperatura e umidade, além de realizar armazenamento terceirizado de produtos na condição de 30°C com 75% de umidade relativa, com uma câmara de 10 m3.
Realizamos estudos de estabilidade de:
Estabilidade em produtos médicos, medicamentos para humanos
Estabilidade em produtos médicos, medicamentos veterinários
Estabilidade do produto em água
Estabilidade do produto em condição de multiuso
Estabilidade em ração
Estabilidade em alimentos
Todos os estudos são realizados seguindo as normas específicas
Temos condições de se necessário reconfigurar os parâmetros de algumas câmaras para atender as necessidades da ANVISA se necessário.
Temos também condições de fazer estudos de estabilidade específicos para avaliar a fotoestabilidade de produtos em Câmara de Fotodegradação.
Para os estudos de estabilidade se necessários temos condições de isolar produtos de degradação quando estes forem considerados tóxicos, e fazer o estudo acompanhando sua evolução.
A SGB tem condições de fazer estudos específicos de degradação forçada, atendendo a norma da ANVISA RDC 58/2013.
Diversos
Estudos Estatísticos:
Temos condições de elaborar, acompanhar e realizar tratamento de dados estatísticos de laboratório e pesquisa, elaborando estudos com uso de planejamento fatorial.
Treinamentos:
Cromatografia Líquida Cromatografia Gasosa Espectometria na região UV-VIS Espectometria no Infravermelho Espectometria para Laboratório Estatística Aplicada à Laboratório Validação de Métodos Analíticos Boas Práticas de Laboratório Validação de Processo Cálculo de Incerteza em Métodos Analíticos Cursos específicos de acordo com as necessidades
Com colaboradores altamente treinados e capacitados, a SGB tem a condição de elaborar, acompanhar e realizar tratamentos estatísticos de dados de laboratório e pesquisa, elaborando estudos com o uso do DOE (estudo por planejamento fatorial).
Consultorias
Trabalho de consultoria para respostas técnicas junto ao MAPA e processo de análises de auditorias.
Realização de custos in company sobre:
Cromatografia Líquida Cromatografia Gasosa Validação de Métodos Estatística Laboratorial e de Validação
Análises
A SGB está equipada com equipamentos de ponta da Agilent Tecnologies:
HPLC/DAD GC/FID/NPD GC/MS HPLC/MS HPLC/MS/MS Espectros de UV Tituladores PotenciométricosE demais necessidades
Tendo condições de desenvolver metodologia para as mais variadas áreas:
Farmacêutica Veterinária Bioquímica Cosmética Química
Objetiva fazer a quantificação dos mais diversos ativos, desde a concentração de % até ppt (parte por trilhão).
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