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Quando falamos em análise um dos pontos mais importantes é a amostra, e aí não se pode esquecer a famosa frase:

“Com uma boa amostra podemos obter bons ou maus resultados, mas com uma amostra ruim não é possível obter bons resultados”

Com base nisso alguns pontos importantes devem ser considerados quando pensamos na amostra.

- É preciso saber:

Número e tamanho da amostra a ser coletada.

Tipo do produto a ser amostrado

Outro ponto importante é a identificação:

• Nome
• Código
• Data da coleta
• Análises a serem feitas
• Local da coleta
• Outros dados considerados importantes.

Uma consideração a ser feita é quando a amostra é enviada a um Laboratório parceiro (terceirização da análise), as seguintes informações são essenciais:

Nome da amostra
Identificação única para cada amostra
O que deve ser determinado
Teor esperado do ativo ou resultado de uma variável
Porque é importante informar o esperado?

Quando um laboratório recebe uma amostra solicitando a quantificação de um ativo “x”, sem a informação do esperado, seu trabalho é dobrado porque ele tem que fazer uma pré-análise para saber o possível teor para posteriormente realizar a análise definitiva.

Pior ainda quando a informação do esperado é resíduo, mas na realidade a amostra tem ppm ou % de concentração e quando a análise é feita pelo equipamento LCMS ou LCM/MS, neste caso corre-se o risco de contaminação e isso poderá acarretar a necessidade de descontaminação com vários dias parados para a limpeza do equipamento.

Esperamos vocês para o próximo artigo de “AMOSTRAGEM”

A SGB Consultoria Química em 2018 abriu uma nova unidade em Pedreira com o objetivo de atender a área farmacêutica.

A unidade já está certificada com a ISO 9001-2015 com escopo atual para a SGB:

“Pesquisa e Desenvolvimento de Métodos Analíticos”

A nova unidade já operacional, realiza trabalhos de P & D em métodos analíticos para controle de qualidade, assim como o desenvolvimento de métodos para análises de resíduos em validação de limpeza e estudos atendendo a RDC 053/16.

Atualmente com 4 HPLC/DAD sendo 3 equipados com as novas células de fluxo com 60 mm de percurso, permitindo assim quantificações em drogas a nível de ppb e até a nível de ppt.

A unidade Farma já realizou trabalhos de estudo de degradação forçada para:

• EMS
• BRASTERÁPICA

Os padrões internacionais que definem o quilograma e outras grandezas vão mudar na próxima semana, quando a entidade internacional de metrologia votar a adoção de fórmulas da física quântica para determinar quanto valem.

O Comité Internacional de Pesos e Medidas (CIPM), numa decisão que será votada por representantes de 60 países reunidos a partir de terça-feira no Palácio de Congressos de Versailles, passará a usar uma fórmula conhecida como Constante de Planck, avançada em 1900 pelo físico teórico alemão Max Planck, prémio Nobel da Física em 1918.

Usando essa fórmula será universalmente possível determinar quanto deve pesar um quilograma, usando por exemplo uma balança de Kibble, um instrumento de alta precisão que usa corrente e tensão elétrica.

Numa resolução do CIPM que será votada na sexta-feira afirma-se a "necessidade essencial de um Sistema Internacional de Medidas uniformizado e acessível a todo o mundo para o comércio internacional, alta tecnologia, saúde e segurança humanas, proteção do ambiente, estudos sobre o clima global e a ciência fundamental que está na base de tudo".

Com a aprovação das mudanças, a entrada em vigor do novo sistema está prevista para 20 de maio de 2019.

O padrão ainda em vigor para o familiar quilo é o Protótipo Internacional do Quilograma, um cilindro feito de uma liga metálica de platina e irídio que é guardado na cave da sede do Comité Internacional de Pesos e Medidas, em Saint-Cloud, perto de Paris, e foi adotado em 1889 como o padrão pelo qual se medem todos os quilos.

No entanto, ao longo dos anos, e apesar de estar guardado num cofre especial para o qual são precisas três chaves, o cilindro, que tem apenas 39 milímetros de altura e diâmetro, "engordou" a sua massa em alguns microgramas devido a partículas que absorveu da atmosfera.

Por isso, as cerca de 40 réplicas espalhadas pelo mundo para calibrar quanto pesa um quilo são na verdade todas mais leves que o quilograma original, incluindo a que existe em Portugal, no Instituto Português da Qualidade.

Isso pode implicar erros em experiências científicas que precisam de medidas exatas de materiais altamente controlados, como substâncias radioativas.

É por isso que serão também adotadas novas fórmulas para calcular unidades fundamentais de medidas como o ampere, que mede a corrente elétrica, o kelvin, uma medida científica de temperatura, e o mole, uma medida de substância.

Na redefinição dos padrões serão também abrangidas medidas que derivam da fundamentais, como o volt, ohm e o joule.

Todas passarão a ser definidas a partir de constantes físicas que se verificam na natureza.

A solução encontrada tornará obsoletos os protótipos físicos, que deixarão de ser o padrão para calibrar medidas, mas o valor do quilo não será alterado.

Desde 2011 que o Comité Internacional de Pesos e Medidas decidiu rever o Sistema Internacional de Unidades, baseando-o em constantes retiradas da física.

Estas mudanças não abrangem as três outras medidas fundamentais: o segundo, o metro e a candela, que mede a intensidade da luz e o Comité afirma que poucas pessoas além dos profissionais dos laboratórios nacionais de metrologia sentirão a mudança.